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FDA 510(k)

GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A

K-Nummer: K171707 · 2017-08-08

AntragstellerGowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-08-08
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K171707. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A?

GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd.. The 510(k) number is K171707.

When did GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A receive FDA 510(k) clearance?

GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K171707.

Who is the listed applicant for GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A?

The FDA 510(k) record lists Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A?

The FDA product code for GA-B, GA-C, GA-E, GA-I, GA-S, GA-W3A, GA-F3A, GA-IL, GA-SL, GA-W3B, GA-F1A is GEI.

Weitere Einträge mit Gowoonsesang Cosmetics Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K160469AGNES

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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