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FDA 510(k)

ALEVE Direct Therapy (ALEVE Direct Therapy TENS Gerät)

K-Nummer: K171802 · 2018-03-07

AntragstellerBayer Healthcare, LLC
Entscheidungsdatum2018-03-07
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ALEVE Direct Therapy (ALEVE Direct Therapy TENS Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bayer Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07 under 510(k) number K171802. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ALEVE Direct Therapy (ALEVE Direct Therapy TENS Device)?

ALEVE Direct Therapy (ALEVE Direct Therapy TENS Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07. The listed applicant is Bayer Healthcare, LLC. The 510(k) number is K171802.

When did ALEVE Direct Therapy (ALEVE Direct Therapy TENS Device) receive FDA 510(k) clearance?

ALEVE Direct Therapy (ALEVE Direct Therapy TENS Device) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07, under 510(k) number K171802.

Who is the listed applicant for ALEVE Direct Therapy (ALEVE Direct Therapy TENS Device)?

The FDA 510(k) record lists Bayer Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALEVE Direct Therapy (ALEVE Direct Therapy TENS Device)?

The FDA product code for ALEVE Direct Therapy (ALEVE Direct Therapy TENS Device) is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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Offizielle Quelle

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