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FDA 510(k)

ETCO2 Sensor

K-Nummer: K171828 · 2018-05-31

AntragstellerOrantech, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-31
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ETCO2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orantech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K171828. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ETCO2 Sensor?

ETCO2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Orantech, Inc.. The 510(k) number is K171828.

When did ETCO2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

ETCO2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K171828.

Who is the listed applicant for ETCO2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Orantech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETCO2 Sensor?

The FDA product code for ETCO2 Sensor is CCK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orantech, Inc. als Antragsteller

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K182327Patient Cables and Leadwires , Disposable ECG LeadwiresK173194Temperature ProbeK181270Disposable SpO2 Sensors, Reusable SpO2 SensorsK173197Reusable NIBP Cuff

Verwandte Geräte (Code: CCK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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