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FDA 510(k)

Anjon Bremer Halo-System

K-Nummer: K171863 · 2018-03-19

AntragstellerAnjon Holdings, LLC
Entscheidungsdatum2018-03-19
ProduktcodeJEC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Anjon Bremer Halo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K171863. The device is classified under product code JEC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Anjon Bremer Halo System?

Anjon Bremer Halo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Anjon Holdings, LLC. The 510(k) number is K171863.

When did Anjon Bremer Halo System receive FDA 510(k) clearance?

Anjon Bremer Halo System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K171863.

Who is the listed applicant for Anjon Bremer Halo System?

The FDA 510(k) record lists Anjon Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anjon Bremer Halo System?

The FDA product code for Anjon Bremer Halo System is JEC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Anjon Holdings, LLC als Antragsteller

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K193256Anjon Bremer Halo-System

Verwandte Geräte (Code: JEC)

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K203605SteriTrakArbutus Medical, Inc.K193256Anjon Bremer Halo-SystemAnjon Holdings, LLCK192465DigiFix Sterile KitVirak Orthopedics, LLCK181192PIP FixHand Biomechanics Lab, Inc.K163028Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation DevicesSurgical Instrument Service and Savings, Inc.

Offizielle Quelle

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