Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DigiFix Sterile Kit

K-Nummer: K192465 · 2019-10-10

AntragstellerVirak Orthopedics, LLC
Entscheidungsdatum2019-10-10
ProduktcodeJEC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DigiFix Sterile Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virak Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10 under 510(k) number K192465. The device is classified under product code JEC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DigiFix Sterile Kit?

DigiFix Sterile Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10. The listed applicant is Virak Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K192465.

When did DigiFix Sterile Kit receive FDA 510(k) clearance?

DigiFix Sterile Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-10-10, under 510(k) number K192465.

Who is the listed applicant for DigiFix Sterile Kit?

The FDA 510(k) record lists Virak Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DigiFix Sterile Kit?

The FDA product code for DigiFix Sterile Kit is JEC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JEC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K203605SteriTrakArbutus Medical, Inc.K193256Anjon Bremer Halo-SystemAnjon Holdings, LLCK181192PIP FixHand Biomechanics Lab, Inc.K171863Anjon Bremer Halo-SystemAnjon Holdings, LLCK163028Medline ReNewal Reprocessed Stryker External Fixation DevicesSurgical Instrument Service and Savings, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑