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FDA 510(k)

PIP Fix

K-Nummer: K181192 · 2018-10-22

AntragstellerHand Biomechanics Lab, Inc.
Entscheidungsdatum2018-10-22
ProduktcodeJEC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PIP Fix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hand Biomechanics Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22 under 510(k) number K181192. The device is classified under product code JEC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PIP Fix?

PIP Fix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22. The listed applicant is Hand Biomechanics Lab, Inc.. The 510(k) number is K181192.

When did PIP Fix receive FDA 510(k) clearance?

PIP Fix received FDA 510(k) clearance on 2018-10-22, under 510(k) number K181192.

Who is the listed applicant for PIP Fix?

The FDA 510(k) record lists Hand Biomechanics Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIP Fix?

The FDA product code for PIP Fix is JEC.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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