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FDA 510(k)

Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating

K-Nummer: K171866 · 2017-12-20

AntragstellerMedtronic Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2017-12-20
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20 under 510(k) number K171866. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating?

Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. The 510(k) number is K171866.

When did Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating receive FDA 510(k) clearance?

Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating received FDA 510(k) clearance on 2017-12-20, under 510(k) number K171866.

Who is the listed applicant for Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating?

The FDA product code for Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic Coating is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic Vascular, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

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