Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories

K-Nummer: K171872 · 2018-04-26

AntragstellerPelton & Crane
Entscheidungsdatum2018-04-26
ProduktcodeEIA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pelton & Crane. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K171872. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the P50 Series Dental Operative Unit and Accessories?

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is Pelton & Crane. The 510(k) number is K171872.

When did P50 Series Dental Operative Unit and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K171872.

Who is the listed applicant for P50 Series Dental Operative Unit and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Pelton & Crane as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P50 Series Dental Operative Unit and Accessories?

The FDA product code for P50 Series Dental Operative Unit and Accessories is EIA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: EIA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251544Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)Lakong Medical Devices Co., Ltd.K251626Midmark Dental Delivery SystemMidmark CorporationK251491K5 Cart, K5 Mount, K5 SwingOsstem Implant Company., Ltd. Chair BusinessK243130Integral Dental UnitGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,K242611Integral Dental UnitsMipont Medical Equipment Co., Ltd.K250473Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 PlusDci International, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑