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FDA 510(k)

Alevicyn SG Antimikrobielgel

K-Nummer: K171935 · 2017-12-01

AntragstellerSonoma Pharmaceuticals, Inc.
Entscheidungsdatum2017-12-01
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Alevicyn SG Antimicrobial Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K171935. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alevicyn SG Antimicrobial Gel?

Alevicyn SG Antimicrobial Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K171935.

When did Alevicyn SG Antimicrobial Gel receive FDA 510(k) clearance?

Alevicyn SG Antimicrobial Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K171935.

Who is the listed applicant for Alevicyn SG Antimicrobial Gel?

The FDA 510(k) record lists Sonoma Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alevicyn SG Antimicrobial Gel?

The FDA product code for Alevicyn SG Antimicrobial Gel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Sonoma Pharmaceuticals, Inc. als Antragsteller

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K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionK240510Microdacyn HydrogelK233399Microdacyn Wound Care SolutionK173896Microcyn Antimicrobial HydrogelK172851Microcyn Plus Antimicrobial Wound Care Solution

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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