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FDA 510(k)

LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System)

K-Nummer: K172011 · 2018-06-14

AntragstellerHmicro, Inc.
Entscheidungsdatum2018-06-14
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hmicro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K172011. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System)?

LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Hmicro, Inc.. The 510(k) number is K172011.

When did LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) receive FDA 510(k) clearance?

LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K172011.

Who is the listed applicant for LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System)?

The FDA 510(k) record lists Hmicro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System)?

The FDA product code for LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) is DRG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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