FDA 510(k)

DUS-7000 Digitales Farbdoppler-Ultraschallsystem

K-Nummer: K172055 · 2017-08-31

AntragstellerAdvanced Instrumentations, Inc.

Entscheidungsdatum2017-08-31

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31 under 510(k) number K172055. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System?

DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31. The listed applicant is Advanced Instrumentations, Inc.. The 510(k) number is K172055.

When did DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-31, under 510(k) number K172055.

Who is the listed applicant for DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Advanced Instrumentations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for DUS-7000 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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