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FDA 510(k)

MERISTEEL

K-Nummer: K172146 · 2018-02-01

AntragstellerM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.
Entscheidungsdatum2018-02-01
ProduktcodeGAQ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MERISTEEL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01 under 510(k) number K172146. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MERISTEEL?

MERISTEEL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01. The listed applicant is M/s. Meril Endo Surgery Private Limited.. The 510(k) number is K172146.

When did MERISTEEL receive FDA 510(k) clearance?

MERISTEEL received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01, under 510(k) number K172146.

Who is the listed applicant for MERISTEEL?

The FDA 510(k) record lists M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MERISTEEL?

The FDA product code for MERISTEEL is GAQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GAQ)

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K203855CoNextions TR Tendon Repair SystemConextions MedicalK193209Wego-Stainless SteelFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.K170767Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel SutureETHICON, Inc.

Offizielle Quelle

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