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FDA 510(k)

Wego-Stainless Steel

K-Nummer: K193209 · 2020-02-19

AntragstellerFoosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-02-19
ProduktcodeGAQ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wego-Stainless Steel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19 under 510(k) number K193209. The device is classified under product code GAQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wego-Stainless Steel?

Wego-Stainless Steel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19. The listed applicant is Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.. The 510(k) number is K193209.

When did Wego-Stainless Steel receive FDA 510(k) clearance?

Wego-Stainless Steel received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19, under 510(k) number K193209.

Who is the listed applicant for Wego-Stainless Steel?

The FDA 510(k) record lists Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wego-Stainless Steel?

The FDA product code for Wego-Stainless Steel is GAQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. als Antragsteller

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K201139WEGO-PDO Barbed SutureK183004WEGO-PGA RAPIDK183001WEGO-PGLA RAPIDK170842WEGO-PTFE

Verwandte Geräte (Code: GAQ)

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K203855CoNextions TR Tendon Repair SystemConextions MedicalK172146MERISTEELM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K170767Surgical Stainless Steel Suture, Stainless Steel SutureETHICON, Inc.

Offizielle Quelle

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