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FDA 510(k)

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System

K-Nummer: K172156 · 2018-04-05

AntragstellerPentax Medical
Entscheidungsdatum2018-04-05
ProduktcodeEOB
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05 under 510(k) number K172156. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System?

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05. The listed applicant is Pentax Medical. The 510(k) number is K172156.

When did PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-05, under 510(k) number K172156.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Pentax Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System?

The FDA product code for PENTAX Medical EPK-3000 Video Imaging System is EOB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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