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FDA 510(k)

PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video Duodenoscope

K-Nummer: K161222 · 2018-02-07

AntragstellerPentax Medical
Entscheidungsdatum2018-02-07
ProduktcodeFDT
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video Duodenoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07 under 510(k) number K161222. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video Duodenoscope?

PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video Duodenoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07. The listed applicant is Pentax Medical. The 510(k) number is K161222.

When did PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video Duodenoscope receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video Duodenoscope received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07, under 510(k) number K161222.

Who is the listed applicant for PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video Duodenoscope?

The FDA 510(k) record lists Pentax Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video Duodenoscope?

The FDA product code for PENTAX MEDICAL ED-3490TK, Video Duodenoscope is FDT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pentax Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FDT)

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Offizielle Quelle

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