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FDA 510(k)

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)

K-Nummer: K251867 · 2025-09-19

AntragstellerOlympus Medical Systems Corp.
Entscheidungsdatum2025-09-19
ProduktcodeFDT
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K251867. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K251867.

When did EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) receive FDA 510(k) clearance?

EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K251867.

Who is the listed applicant for EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA product code for EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V) is FDT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Olympus Medical Systems Corp. als Antragsteller

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K2620794K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0520FCS)K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)K252341EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190)K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LRK253646Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)

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Verwandte Geräte (Code: FDT)

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K251861FUJIFILM Endoscope Model ED-S100TP; FUJIFILM Endoscope Model ED-S100XP; FUJIFILM Processor Model VS-1000Fujifilm CorporationK253646Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)Olympus Medical Systems Corp.K250701Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)Olympus Medical Systems Corp.K233942PENTAX Medical Video Duodenoscope (ED34-i10T2s); PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c); PENTAX Medical Single Use, Sterile Distal End Cap with Elevator (OE-A63); Gas/Water Feeding Valves (OF-B194 )Pentax of America, Inc.K233886Ambu® aScope™ Duodeno 2, Ambu® aBox™ 2Ambu A/SK220587Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190VOlympus Medical Systems Corp.

Offizielle Quelle

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