FDA 510(k)

ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostische Ultraschallsysteme

K-Nummer: K172162 · 2017-08-16

Entscheidungsdatum2017-08-16

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16 under 510(k) number K172162. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems?

ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16. The listed applicant is Siemens Healthcare. The 510(k) number is K172162.

When did ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems receive FDA 510(k) clearance?

ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16, under 510(k) number K172162.

Who is the listed applicant for ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems?

The FDA product code for ACUSON S3000 S2000 S1000 Diagnostic Ultrasound Systems is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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