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FDA 510(k)

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP

K-Nummer: K172169 · 2018-01-05

AntragstellerPulpdent Corporation
Entscheidungsdatum2018-01-05
ProduktcodeEBC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulpdent Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05 under 510(k) number K172169. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP?

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05. The listed applicant is Pulpdent Corporation. The 510(k) number is K172169.

When did Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP receive FDA 510(k) clearance?

Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05, under 510(k) number K172169.

Who is the listed applicant for Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP?

The FDA 510(k) record lists Pulpdent Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP?

The FDA product code for Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCP is EBC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EBC)

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Offizielle Quelle

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