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FDA 510(k)

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP

K-Nummer: K173020 · 2018-01-17

AntragstellerPulpdent Corporation
Entscheidungsdatum2018-01-17
ProduktcodeDYH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulpdent Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K173020. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP?

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Pulpdent Corporation. The 510(k) number is K173020.

When did OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP receive FDA 510(k) clearance?

OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K173020.

Who is the listed applicant for OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP?

The FDA 510(k) record lists Pulpdent Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP?

The FDA product code for OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCP is DYH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pulpdent Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DYH)

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Offizielle Quelle

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