Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree Adhesive

K-Nummer: K250015 · 2025-01-03

AntragstellerOrmco Corporation
Entscheidungsdatum2025-01-03
ProduktcodeDYH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ormco Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K250015. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree Adhesive?

Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Ormco Corporation. The 510(k) number is K250015.

When did Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K250015.

Who is the listed applicant for Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Ormco Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree Adhesive?

The FDA product code for Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree Adhesive is DYH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ormco Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250487SparkTM Clear Aligner SystemK240501Spark™ Clear Aligner SystemK203737Spark Clear Aligner SystemK172845Symetri ClearK171844Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets

Verwandte Geräte (Code: DYH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261129OrthoFitSpident Co., Ltd.K261840BracePaste Prime PlusAmerican OrthodonticsK242537BracePaste Fluoride SealantAmerican Orthodontics Corp.K2340433M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive3M Unitek Orthodontic ProductsK231817AlignerFlow LCVoco GmbHK214054TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520Tp Orthodontics, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑