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FDA 510(k)

Spark Clear Aligner System

K-Nummer: K203737 · 2021-03-22

AntragstellerOrmco Corporation
Entscheidungsdatum2021-03-22
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spark Clear Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ormco Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-22 under 510(k) number K203737. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spark Clear Aligner System?

Spark Clear Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-22. The listed applicant is Ormco Corporation. The 510(k) number is K203737.

When did Spark Clear Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

Spark Clear Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-22, under 510(k) number K203737.

Who is the listed applicant for Spark Clear Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Ormco Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spark Clear Aligner System?

The FDA product code for Spark Clear Aligner System is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ormco Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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