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FDA 510(k)

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520

K-Nummer: K214054 · 2022-10-14

AntragstellerTp Orthodontics, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-14
ProduktcodeDYH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K214054. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520?

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. The 510(k) number is K214054.

When did TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 receive FDA 510(k) clearance?

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K214054.

Who is the listed applicant for TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520?

The FDA 510(k) record lists Tp Orthodontics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520?

The FDA product code for TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 is DYH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tp Orthodontics, Inc. als Antragsteller

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K193385TP Orthodontics Clear Aligner System

Verwandte Geräte (Code: DYH)

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Offizielle Quelle

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