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FDA 510(k)

TP Orthodontics Clear Aligner System

K-Nummer: K193385 · 2020-11-12

AntragstellerTp Orthodontics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-11-12
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TP Orthodontics Clear Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K193385. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TP Orthodontics Clear Aligner System?

TP Orthodontics Clear Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. The 510(k) number is K193385.

When did TP Orthodontics Clear Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

TP Orthodontics Clear Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K193385.

Who is the listed applicant for TP Orthodontics Clear Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Tp Orthodontics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TP Orthodontics Clear Aligner System?

The FDA product code for TP Orthodontics Clear Aligner System is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tp Orthodontics, Inc. als Antragsteller

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K214054TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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