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FDA 510(k)

ACTIVA PRESTO PACK

K-Nummer: K210045 · 2021-09-22

AntragstellerPulpdent Corporation
Entscheidungsdatum2021-09-22
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACTIVA PRESTO PACK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulpdent Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22 under 510(k) number K210045. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACTIVA PRESTO PACK?

ACTIVA PRESTO PACK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22. The listed applicant is Pulpdent Corporation. The 510(k) number is K210045.

When did ACTIVA PRESTO PACK receive FDA 510(k) clearance?

ACTIVA PRESTO PACK received FDA 510(k) clearance on 2021-09-22, under 510(k) number K210045.

Who is the listed applicant for ACTIVA PRESTO PACK?

The FDA 510(k) record lists Pulpdent Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIVA PRESTO PACK?

The FDA product code for ACTIVA PRESTO PACK is EBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pulpdent Corporation als Antragsteller

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K173020OBA-MCP, Orthodontic Bracket Adhesive with MCPK172169Pulpdent (Activa) Pit and Fissure Sealant with MCPK153249Pulpdent Solo Flowable Composite with MCP

Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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