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FDA 510(k)

Sauerstoffkonzentrator

K-Nummer: K172234 · 2018-06-01

AntragstellerSysmed (China) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-06-01
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sysmed (China) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K172234. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Oxygen Concentrator?

Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Sysmed (China) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172234.

When did Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K172234.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Sysmed (China) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Oxygen Concentrator is CAW.

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K192177SysMed S/T

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Offizielle Quelle

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