Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Patient Status Engine

K-Nummer: K172329 · 2018-04-23

AntragstellerIsansys Lifecare, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-04-23
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Patient Status Engine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isansys Lifecare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23 under 510(k) number K172329. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Patient Status Engine?

Patient Status Engine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23. The listed applicant is Isansys Lifecare, Ltd.. The 510(k) number is K172329.

When did Patient Status Engine receive FDA 510(k) clearance?

Patient Status Engine received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23, under 510(k) number K172329.

Who is the listed applicant for Patient Status Engine?

The FDA 510(k) record lists Isansys Lifecare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Status Engine?

The FDA product code for Patient Status Engine is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: DRG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑