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FDA 510(k)

Bleep TraumPort

K-Nummer: K172335 · 2018-03-30

AntragstellerSnapcpap
Entscheidungsdatum2018-03-30
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Bleep DreamPort is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Snapcpap. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K172335. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bleep DreamPort?

Bleep DreamPort is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Snapcpap. The 510(k) number is K172335.

When did Bleep DreamPort receive FDA 510(k) clearance?

Bleep DreamPort received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K172335.

Who is the listed applicant for Bleep DreamPort?

The FDA 510(k) record lists Snapcpap as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bleep DreamPort?

The FDA product code for Bleep DreamPort is BZD.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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