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FDA 510(k)

Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel

K-Nummer: K172338 · 2018-02-21

AntragstellerSynedgen, Inc.
Entscheidungsdatum2018-02-21
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synedgen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K172338. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel?

Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Synedgen, Inc.. The 510(k) number is K172338.

When did Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel receive FDA 510(k) clearance?

Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K172338.

Who is the listed applicant for Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel?

The FDA 510(k) record lists Synedgen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel?

The FDA product code for Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Synedgen, Inc. als Antragsteller

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K193336Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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