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FDA 510(k)

InFill® Interbody Fusion Device

K-Nummer: K172349 · 2017-12-14

AntragstellerPinnacle Spine Group, LLC
Entscheidungsdatum2017-12-14
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InFill® Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pinnacle Spine Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K172349. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InFill® Interbody Fusion Device?

InFill® Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Pinnacle Spine Group, LLC. The 510(k) number is K172349.

When did InFill® Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

InFill® Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K172349.

Who is the listed applicant for InFill® Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Pinnacle Spine Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InFill® Interbody Fusion Device?

The FDA product code for InFill® Interbody Fusion Device is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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