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FDA 510(k)

Arthrosurface Bone Screws

K-Nummer: K172383 · 2017-12-22

AntragstellerArthrosurface, Inc.
Entscheidungsdatum2017-12-22
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arthrosurface Bone Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K172383. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arthrosurface Bone Screws?

Arthrosurface Bone Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K172383.

When did Arthrosurface Bone Screws receive FDA 510(k) clearance?

Arthrosurface Bone Screws received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K172383.

Who is the listed applicant for Arthrosurface Bone Screws?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrosurface Bone Screws?

The FDA product code for Arthrosurface Bone Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arthrosurface, Inc. als Antragsteller

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K203375OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty SystemK200718Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty SystemK190261BOSS Toe Fixation SystemK181280Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty SystemK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemK170440KISSloc Suture System

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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Offizielle Quelle

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