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FDA 510(k)

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System

K-Nummer: K173964 · 2018-04-18

AntragstellerArthrosurface, Inc.
Entscheidungsdatum2018-04-18
ProduktcodeHSD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K173964. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OVOMotion Shoulder Arthroplasty System?

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K173964.

When did OVOMotion Shoulder Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K173964.

Who is the listed applicant for OVOMotion Shoulder Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OVOMotion Shoulder Arthroplasty System?

The FDA product code for OVOMotion Shoulder Arthroplasty System is HSD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arthrosurface, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSD)

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Offizielle Quelle

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