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FDA 510(k)

AGILON® XO Schulterersatzsystem

K-Nummer: K191433 · 2020-11-12

AntragstellerImplantcast GmbH
Entscheidungsdatum2020-11-12
ProduktcodeHSD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AGILON® XO Shoulder Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K191433. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AGILON® XO Shoulder Replacement System?

AGILON® XO Shoulder Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K191433.

When did AGILON® XO Shoulder Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

AGILON® XO Shoulder Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K191433.

Who is the listed applicant for AGILON® XO Shoulder Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGILON® XO Shoulder Replacement System?

The FDA product code for AGILON® XO Shoulder Replacement System is HSD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Implantcast GmbH als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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