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FDA 510(k)

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2

K-Nummer: K172396 · 2018-04-23

AntragstellerSt Jude Medical
Entscheidungsdatum2018-04-23
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23 under 510(k) number K172396. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2?

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K172396.

When did EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 receive FDA 510(k) clearance?

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23, under 510(k) number K172396.

Who is the listed applicant for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2?

The FDA product code for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 is DQK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit St Jude Medical als Antragsteller

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K181382GuardianTM Burr Hole Cover SystemK173232myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001K160335Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Uni D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Uni D, Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Bi D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Bi DK162643MediGuide Technology SystemK160218AutoMark ModuleK160210EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0

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Verwandte Geräte (Code: DQK)

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K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Integrated Mapping SystemMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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