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FDA 510(k)

GSI Novus

K-Nummer: K172403 · 2017-10-20

AntragstellerGrason-Stadler, Inc.
Entscheidungsdatum2017-10-20
ProduktcodeEWO
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GSI Novus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grason-Stadler, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K172403. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GSI Novus?

GSI Novus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Grason-Stadler, Inc.. The 510(k) number is K172403.

When did GSI Novus receive FDA 510(k) clearance?

GSI Novus received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K172403.

Who is the listed applicant for GSI Novus?

The FDA 510(k) record lists Grason-Stadler, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GSI Novus?

The FDA product code for GSI Novus is EWO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Grason-Stadler, Inc. als Antragsteller

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K180287GSI Corti

Verwandte Geräte (Code: EWO)

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Offizielle Quelle

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