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FDA 510(k)

Otoport Pro

K-Nummer: K240430 · 2024-03-15

AntragstellerOtodynamics, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-15
ProduktcodeEWO
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Otoport Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otodynamics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240430. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Otoport Pro?

Otoport Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Otodynamics, Ltd.. The 510(k) number is K240430.

When did Otoport Pro receive FDA 510(k) clearance?

Otoport Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240430.

Who is the listed applicant for Otoport Pro?

The FDA 510(k) record lists Otodynamics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Otoport Pro?

The FDA product code for Otoport Pro is EWO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EWO)

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Offizielle Quelle

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