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FDA 510(k)

GSI Corti

K-Nummer: K180287 · 2018-05-11

AntragstellerGrason-Stadler, Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-11
ProduktcodeEWO
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GSI Corti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grason-Stadler, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K180287. The device is classified under product code EWO. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GSI Corti?

GSI Corti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Grason-Stadler, Inc.. The 510(k) number is K180287.

When did GSI Corti receive FDA 510(k) clearance?

GSI Corti received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K180287.

Who is the listed applicant for GSI Corti?

The FDA 510(k) record lists Grason-Stadler, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GSI Corti?

The FDA product code for GSI Corti is EWO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Grason-Stadler, Inc. als Antragsteller

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K172403GSI Novus

Verwandte Geräte (Code: EWO)

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Offizielle Quelle

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