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FDA 510(k)

Dr.MUSIC 3s

K-Nummer: K172451 · 2017-11-17

AntragstellerSmartmedicaldevice Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-11-17
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Dr.MUSIC 3s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartmedicaldevice Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K172451. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dr.MUSIC 3s?

Dr.MUSIC 3s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Smartmedicaldevice Co., Ltd.. The 510(k) number is K172451.

When did Dr.MUSIC 3s receive FDA 510(k) clearance?

Dr.MUSIC 3s received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K172451.

Who is the listed applicant for Dr.MUSIC 3s?

The FDA 510(k) record lists Smartmedicaldevice Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dr.MUSIC 3s?

The FDA product code for Dr.MUSIC 3s is NUH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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