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FDA 510(k)

OEC Elite

K-Nummer: K172550 · 2017-11-16

AntragstellerGe Oec Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2017-11-16
ProduktcodeOXO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OEC Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K172550. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OEC Elite?

OEC Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Ge Oec Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K172550.

When did OEC Elite receive FDA 510(k) clearance?

OEC Elite received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K172550.

Who is the listed applicant for OEC Elite?

The FDA 510(k) record lists Ge Oec Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OEC Elite?

The FDA product code for OEC Elite is OXO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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