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FDA 510(k)

Miracu

K-Nummer: K172602 · 2018-11-14

AntragstellerFeeltech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-11-14
ProduktcodeNEW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Miracu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K172602. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Miracu?

Miracu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Feeltech Co., Ltd.. The 510(k) number is K172602.

When did Miracu receive FDA 510(k) clearance?

Miracu received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K172602.

Who is the listed applicant for Miracu?

The FDA 510(k) record lists Feeltech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miracu?

The FDA product code for Miracu is NEW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Feeltech Co., Ltd. als Antragsteller

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K251414Miracu™ Polydioxanone (PDO) Suture and Needle (MONO)K250107V-soft Line™ Barbed Surgical Suture (Various)K213010FEELject LDV (Low dead volume) syringe

Verwandte Geräte (Code: NEW)

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Offizielle Quelle

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