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FDA 510(k)

LipiVage

K-Nummer: K172714 · 2017-12-08

AntragstellerGenesis Biosystems, Inc.
Entscheidungsdatum2017-12-08
ProduktcodeMUU
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LipiVage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesis Biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K172714. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LipiVage?

LipiVage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Genesis Biosystems, Inc.. The 510(k) number is K172714.

When did LipiVage receive FDA 510(k) clearance?

LipiVage received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K172714.

Who is the listed applicant for LipiVage?

The FDA 510(k) record lists Genesis Biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LipiVage?

The FDA product code for LipiVage is MUU.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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