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FDA 510(k)

Silicone Foley Catheter for single use

K-Nummer: K172807 · 2018-06-04

AntragstellerChangzhou Rongxin Medicine Minimal Invasion Technology
Entscheidungsdatum2018-06-04
ProduktcodeEZL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Silicone Foley Catheter for single use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Rongxin Medicine Minimal Invasion Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04 under 510(k) number K172807. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Silicone Foley Catheter for single use?

Silicone Foley Catheter for single use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04. The listed applicant is Changzhou Rongxin Medicine Minimal Invasion Technology. The 510(k) number is K172807.

When did Silicone Foley Catheter for single use receive FDA 510(k) clearance?

Silicone Foley Catheter for single use received FDA 510(k) clearance on 2018-06-04, under 510(k) number K172807.

Who is the listed applicant for Silicone Foley Catheter for single use?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Rongxin Medicine Minimal Invasion Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silicone Foley Catheter for single use?

The FDA product code for Silicone Foley Catheter for single use is EZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EZL)

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Offizielle Quelle

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