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FDA 510(k)

E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup

K-Nummer: K172833 · 2018-06-12

AntragstellerUnited Orthopedic Corporation
Entscheidungsdatum2018-06-12
ProduktcodeOQI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12 under 510(k) number K172833. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup?

E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K172833.

When did E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup receive FDA 510(k) clearance?

E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12, under 510(k) number K172833.

Who is the listed applicant for E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup?

The FDA product code for E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup is OQI.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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