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FDA 510(k)

Libertas E-XLPE Modular Liner

K-Nummer: K192989 · 2020-10-29

AntragstellerMaxx Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-10-29
ProduktcodeOQI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Libertas E-XLPE Modular Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K192989. The device is classified under product code OQI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Libertas E-XLPE Modular Liner?

Libertas E-XLPE Modular Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K192989.

When did Libertas E-XLPE Modular Liner receive FDA 510(k) clearance?

Libertas E-XLPE Modular Liner received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K192989.

Who is the listed applicant for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner?

The FDA product code for Libertas E-XLPE Modular Liner is OQI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Maxx Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K252777Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)K253314Freedom Infinia™ Total Knee SystemK253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components

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Verwandte Geräte (Code: OQI)

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K252451EPORE® XO cup systemImplantcast GmbHK172833E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular CupUnited Orthopedic CorporationK173583Exactech® Novation® and AcuMatch® E-HXL Acetabular LinersExactech, Inc.

Offizielle Quelle

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