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FDA 510(k)

Freedom Infinia™ Total Knee System

K-Nummer: K253314 · 2025-10-29

AntragstellerMaxx Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-29
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Freedom Infinia™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253314. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freedom Infinia™ Total Knee System?

Freedom Infinia™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K253314.

When did Freedom Infinia™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Infinia™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253314.

Who is the listed applicant for Freedom Infinia™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Infinia™ Total Knee System?

The FDA product code for Freedom Infinia™ Total Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Maxx Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K252777Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)K253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK ComponentsK243634Maxx Libertas Bipolar Hip Head (Bipolar Hip)

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision KniegelenkssystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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