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FDA 510(k)

Flex-Thread Fibula Pin System

K-Nummer: K172943 · 2017-10-30

AntragstellerIntrafuse, LLC
Entscheidungsdatum2017-10-30
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Flex-Thread Fibula Pin System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intrafuse, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172943. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Flex-Thread Fibula Pin System?

Flex-Thread Fibula Pin System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is Intrafuse, LLC. The 510(k) number is K172943.

When did Flex-Thread Fibula Pin System receive FDA 510(k) clearance?

Flex-Thread Fibula Pin System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172943.

Who is the listed applicant for Flex-Thread Fibula Pin System?

The FDA 510(k) record lists Intrafuse, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-Thread Fibula Pin System?

The FDA product code for Flex-Thread Fibula Pin System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Intrafuse, LLC als Antragsteller

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K163488Flex-Thread Clavicle Pin System

Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

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