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FDA 510(k)

TSN Transseptal Needle

K-Nummer: K172950 · 2018-02-21

AntragstellerPressure Products Medical Device Manufacturing, LLC
Entscheidungsdatum2018-02-21
ProduktcodeDRC
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TSN Transseptal Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K172950. The device is classified under product code DRC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TSN Transseptal Needle?

TSN Transseptal Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K172950.

When did TSN Transseptal Needle receive FDA 510(k) clearance?

TSN Transseptal Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K172950.

Who is the listed applicant for TSN Transseptal Needle?

The FDA 510(k) record lists Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSN Transseptal Needle?

The FDA product code for TSN Transseptal Needle is DRC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC als Antragsteller

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K253799SafeSept RF Transseptal Guidewire (SSRF132; SSRF132R; SSRF232; SSRF232R; SSRF135; SSRF135R; SSRF235; SSRF235R)K241042SafeSharp Transseptal Needle (CLICK071, CLICK171, CLICK098, CLICK198)K221707SafeSept® Transseptal Guidewire (SS-140)K210328SafeSept Blunt NeedleK181031TSI Transseptal IntroducerK172934Needle Free Transseptal Cannula

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Verwandte Geräte (Code: DRC)

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Offizielle Quelle

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