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FDA 510(k)

SafeSept Blunt Needle

K-Nummer: K210328 · 2021-03-05

AntragstellerPressure Products Medical Device Manufacturing, LLC
Entscheidungsdatum2021-03-05
ProduktcodeDRC
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SafeSept Blunt Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05 under 510(k) number K210328. The device is classified under product code DRC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SafeSept Blunt Needle?

SafeSept Blunt Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05. The listed applicant is Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K210328.

When did SafeSept Blunt Needle receive FDA 510(k) clearance?

SafeSept Blunt Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-03-05, under 510(k) number K210328.

Who is the listed applicant for SafeSept Blunt Needle?

The FDA 510(k) record lists Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeSept Blunt Needle?

The FDA product code for SafeSept Blunt Needle is DRC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DRC)

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Offizielle Quelle

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