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FDA 510(k)

Essence 55S Large Monitor System

K-Nummer: K172969 · 2018-01-26

AntragstellerShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-01-26
ProduktcodeDXJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Essence 55S Large Monitor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K172969. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Essence 55S Large Monitor System?

Essence 55S Large Monitor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K172969.

When did Essence 55S Large Monitor System receive FDA 510(k) clearance?

Essence 55S Large Monitor System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K172969.

Who is the listed applicant for Essence 55S Large Monitor System?

The FDA 510(k) record lists Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Essence 55S Large Monitor System?

The FDA product code for Essence 55S Large Monitor System is DXJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K201162Essence 55SP Large Monitor System

Verwandte Geräte (Code: DXJ)

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Offizielle Quelle

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