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FDA 510(k)

Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)

K-Nummer: K212208 · 2021-09-30

AntragstellerPhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Entscheidungsdatum2021-09-30
ProduktcodeDXJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212208. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)?

Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K212208.

When did Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X) receive FDA 510(k) clearance?

Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212208.

Who is the listed applicant for Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)?

The FDA product code for Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X) is DXJ.

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