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FDA 510(k)

SurgeoBite

K-Nummer: K172978 · 2017-12-22

AntragstellerSurgovations, LLC
Entscheidungsdatum2017-12-22
ProduktcodeJXL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgeoBite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K172978. The device is classified under product code JXL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgeoBite?

SurgeoBite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is Surgovations, LLC. The 510(k) number is K172978.

When did SurgeoBite receive FDA 510(k) clearance?

SurgeoBite received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K172978.

Who is the listed applicant for SurgeoBite?

The FDA 510(k) record lists Surgovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgeoBite?

The FDA product code for SurgeoBite is JXL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JXL)

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K221469PATI (Protector Against Tongue Injury)Neurovice, LLCK201309ECT Cotton Bite Block- size Large, ECT Cotton Bite Block -size MediumMecta Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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